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Productos sin registro sanitario y con indicaciones no aprobadas que se ofrecen por facebook

El Ministerio de Salud, a través de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario, alerta a la población en general sobre la oferta para comercialización de productos para la pérdida de peso sin registro sanitario, mediante el perfil de Facebook Solopierdeskilos Costa Rica.

Sobre los productos sin registro sanitario

Se recibió una denuncia del perfil de Facebook antes mencionado para corroborar si los productos que ahí se ofrecen, cuentan con el respectivo registro sanitario en Costa Rica. Al realizar la investigación se determinó que en la página se ofrecen varios productos sin registro sanitario, para la pérdida de peso con afirmaciones engañosas y propiedades que no han sido comprobadas científicamente, estos son:

Meizi Super Power Fruits: No aparece en la plataforma Registrelo. Para este producto está publicada una alerta previa por nuestra parte desde finales del año 2017, disponible en https://www.ministeriodesalud.go.cr/index.php/alertas/alerta-por-productos-en-el-mercado/3565-26-setiembre-2017-alerta-producto-meizi-power-fruits/file y tiene además alerta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), disponible en https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/public-notification-meizi-super-power-fruits-herbal-slimming-formula-contains-hidden-drug-ingredient , consultadael 13 de mayo de 2020; que indica que el análisis de laboratorio de la FDA confirmó que contiene sibutramina.

Slimmer Extreme Thermogenic Formula tiene también alerta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), disponible en https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/public-notification-

slimmer-extreme-thermogenic-formula-contains-hidden-drug-ingredients , consultada el 13 de mayo de 2020, en la que se indica que el análisis de laboratorio de la FDA confirmó que contiene sibutramina y fenolftaleína.

Body Shape: no aparece en la plataforma Registrelo.

Tone 360: no aparece en la plataforma Registrelo.

Keto Ultra Diet: no aparece en la plataforma Registrelo.

La sibutramina fue retirada en forma definitiva del mercado desde el año 2010 porque se demostró que sus consumidores tenían un mayor riesgo de presentar eventos cardiovasculares serios como infartos a miocardio. El Ministerio de Salud de Costa Rica informó sobre el retiro de la sibutramina mediante un comunicado del 22 de octubre del

2010 que se encuentra disponible en la página web institucional en el siguiente enlace: https://www.ministeriodesalud.go.cr/index.php/consulta-de-alertas-de-seguridad/630-22-octubre-de-2010-retiro-mercado-medicamentos-con-sibutramina/file

Tal como se indica en la alerta del FDA, la fenolftaleína es un químico que no es un ingrediente activo en ningún medicamento aprobado en los Estados Unidos, pues los estudios han indicado que presenta riesgo de cáncer. Según consulta realizada en la plataforma Regístrelo, no existen medicamentos registrados en Costa Rica con ese principio activo.

Los productos antes mencionados, según se indica en el perfil de Facebook señalado, son enviados por servicio de encomienda, pero no aparece el nombre de ningún responsable de la venta de los mismos. Al no contar dichos productos con registro sanitario otorgado por el Ministerio de Salud, se desconoce su verdadero origen, ingredientes y cualidades así como las condiciones bajo las cuales han sido fabricados, almacenados, transportados y manipulados, lo cual constituye un riesgo para la salud de los consumidores porque no es posible garantizar que sean aptos para el uso y consumo humano por lo que se consideran falsificados según la Ley general de Salud.

Sobre el producto con propiedades no autorizadas

También en el perfil de Facebook Solopierdeskilos Costa Rica se promociona el producto denominado Naara, que sí aparece en la plataforma Registrelo por nombre, con el número SD-BR-17-06441 y que tiene como titular a la empresa Jeunesse Brasil Comercial Ltda. Sin embargo, está registrado como suplemento a la dieta y en el perfil mencionado se le atribuyen propiedades que no fueron autorizadas en el registro.

Recomendaciones

No comprar, vender ni utilizar los productos sin registro antes señalados que se ofrecen en la página de Facebook Solopierdeskilos Costa Rica.

Verificar el registro sanitario de los productos en la plataforma Regístrelo en https://registrelo.go.cr

Reportar al Ministerio de Salud toda elaboración y venta de productos sin registro sanitario al correo [email protected] o en el Área Rectora de Salud más cercana.

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